国家药监局关于15批次药品不符合相关规定的通告(2023年第51号)
时间: 2024-06-27 09:59:36 | 作者: 云开平台
国家药监局网站发布关于15批次药品不符合相关规定的通告(2023年第51号)。
据通告,经中国食品药品检定研究院等3家药品检验机构检验,标示为乌兰浩特中蒙制药有限公司等15家公司制作的五味清浊丸等15批次药品不符合相关规定。相关情况如下:
一、经中国食品药品检定研究院检验,标示为乌兰浩特中蒙制药有限公司生产的1批次五味清浊丸不符合相关规定,不符合相关规定项目为溶散时限。
经青海省药品检验检测院检验,标示为杭州华东中药饮片有限公司、安徽汉盛药业有限公司、安徽药知源中药饮片有限公司、安徽嘉佑中药饮片有限公司、湖北龚盛堂中药饮片有限公司、化州市华逸中药饮片有限公司中药饮片厂、贵阳道生健康产业有限公司、贵州同源中药发展有限公司、临夏市益生中药饮片有限责任公司生产的9批次炙甘草不符合相关规定,不符合相关规定项目为含量测定。
经中国食品药品检定研究院检验,标示为顺全隆(安国)药业有限公司、河南华夏药材有限公司、湖北道地药材科技有限公司生产的3批次女贞子不符合相关规定,不符合相关规定项目为水分。
经浙江省食品药品检验研究院检验,标示为北京鹤延龄药业发展有限公司、凉山新鑫中药饮片有限公司生产的2批次炒酸枣仁不符合相关规定,不符合相关规定项目包括性状、鉴别、含量测定。
二、对上述不符合相关规定药品,药监管理部门已要求相关企业和单位采取暂停销售使用、召回等风险控制措施,对不符合相关规定原因开展调查并切实进行整改。
三、国家药监管理局要求相关省级药监管理部门依据《中华人民共和国药品管理法》,组织对上述企业和单位存在的涉嫌违背法律规定的行为立案调查,并按规定公开查处结果。